认识美国FDA认证

文章来源：http://www.dglogistics-usa.com 发布时间：2024-03-29 浏览次数：2

FDA：

即食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

●常见的FDA注册类型：

食品FDA注册、医疗器械FDA注册、化妆品注册、食品接触材质FDA检测报告。

●FDA涉及的产品范围：

食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等；

化妆品：眼线笔、指甲油、香水、面膜、美容仪、皮肤保湿和清洁剂等；

医疗器械：医用口罩、轮椅、牙科设备、医用湿巾、户外应急包（含医疗产品）等；

激光辐射产品：激光笔、荧光棒、镭射激光雕刻机、微波炉、太阳灯等；

烟草制品：香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等；

接触人体皮肤组织的产品：眼镜、奶瓶、电动牙刷等；

●出口建议：

涉FDA产品基本分为两种，一是需要强制性认证的，如医疗器械用品、食品等，这类产品需要工厂/生产商/收货人/仓库具备FDA认证才能正常操作进口及后端递送；二是在进口申报时填写货物信息，如一次性塑料杯等，可通过在美国海关系统上提交产品信息和FDA申报表报备。